Auditori interni pentru sistemul de management in laboratoarele medicale conform SR EN ISO 15189/2023, perioada 20 – 22 septembrie 2023
17.10.2022 2023-08-29 11:32Auditori interni pentru sistemul de management in laboratoarele medicale conform SR EN ISO 15189/2023, perioada 20 – 22 septembrie 2023
Auditori interni pentru sistemul de management in laboratoarele medicale conform SR EN ISO 15189/2023, perioada 20 – 22 septembrie 2023
Cursul prezinta cerințele de management si tehnice ale standardului ISO 15189:2023, precum si modalitatea de implementare in laboratoarele de analize medicale.
OBIECTIVELE CURSULUI
Cursul detaliază aspectele teoretice și practice necesare auditării și certificării unui sistem de management al calității în cadrul laboratoarelor medicale de stat/private, în baza cerințelor:
– SR EN ISO 15189 – Laboratoare Medicale – Cerinte pentru calitate si competenta
– SR EN ISO 19011 – Linii directoare pentru auditarea sistemelor de management
– ISO/TS 22367- Laboratoare Medicale – Managementul riscului
– ISO 15190 – Cerinte de siguranta in laboratoare
Tematica abordată:
Prezentarea cerintelor standardelor
ISO 15189:2023, ISO 9001:2015, ISO 19011:2018
Conceptele de calitate specifice laboratoarelor medicale
Definiții, terminologie specifică sistemului de management al calității în laboratoarele medicale
Modalități de auditare a cerințelor standardelor de mai sus
Structurarea și analizarea informațiilor specifice activităţii de audit (formularea cererii, pregătirea pacienților, identificarea lor, recoltarea, transportul, depozitarea, procesarea și analizarea probelor, împreună cu validarea, interpretarea, raportarea, considerațiile privind siguranța și etica activității din laboratoarele medicale)
Procesele implicate în planificarea, operarea, monitorizarea, analiza și îmbunătățirea serviciilor pentru îngrijirea pacientilor
Tipuri de audit, tehnici de audit, comunicarea și conducerea unei echipe de audit, întocmirea rapoartelor de audit.
Sudii de caz
Scenarii de audit, exercitii
Examen final pentru obtinerea certificatului de auditor ISO 15189:2023
Lector: Dr. DINCA Marilena, medic primar medicina de laborator cu o experiență de 20 ani in acreditarea laboratoarelor de analize medicale.
GRUP ȚINTĂ
Manageri, șefi de laboratoare, responsabili de analiză, executanți de analize medicale, auditori, consultanți
CONDIȚII DE PARTICIPARE ȘI PLATĂ
Perioada: 20 – 22 septembrie 2023
Preț: 1350 RON + TVA
Pentru detalii vă rugăm să ne contactați prin e-mail la adresa cristina.statescu@certinspect.ro sau prin telefon: 0722 105 099
La sfârșitul cursului se eliberează diplomă de AUDITORI INTERNI pentru Sistemul de Management al Calității în Laboratoarele Medicale, conf. SR EN ISO 15189:2023 si SR EN ISO 19011:2018
-
Tematica cursului
- Prezentarea cerințelor standardului ISO 15189:2013 respectiv ISO 19011:2018;
- Auditul Sistemului de Management ISO 15189:2013, studii de caz;
- Implementarea Sistemului de Management ISO 15189:2013, studii de caz;
- Îmbunătățirea Comunicării in vederea Implementării Sistemului ISO 15189:2013;
- Asigurarea ca exista implicarea managementului in gestionarea riscurilor pe care le presupun procesele organizației;
- Ghiduri practice de Implementare;
- Gândirea bazata pe riscuri;
- Exerciții, studii de caz aplicate;
- Examen final.
