Prima pagină
Cursuri sisteme de management
CURS Legislație în domeniul dispozitivelor medicale, din data de 27.07.2026
Curriculum
o secțiune
7 lecții
o zi
Extinde toate secțiunile
Restrânge toate secțiunile
Subiecte abordate
7
2.1
Prezentarea/cunoașterea cerințelor Legii 95/2006 republicată și a OMS 566/2020, HG 54/2009, HG798/2003 și a OMS 1009/2016
2.1
Terminologie. Definiții. Clasificarea dispozitivelor medicale conform documentelor menționate
2.1
Responsabilitățile și atribuțiile persoanei desemnate ca Responsabil de conformitatea cu reglementările specific domeniului dispozitivelor medicale
2.1
Identificarea și trasabilitatea DM
2.1
Etichetarea și ambalarea DM
2.1
Documente însoțitoare DM: Declarația de conformitate, Certificate ISO, CE, Specificație Tehnică, Instrucțiuni de lucru/folosire, Manual de instalare/operare/utilizare, FTS, avize, notificări, buletine de analiză, rapoarte de încercări etc.
2.1
Studii de caz
Acest conținut este protejat. Pentru a vedea acest conținut, te rog
autentificare
sau
înscriere
la curs!
Etichetarea și ambalarea DM
Studii de caz
Acasă
Despre noi
Istoric
Acreditări și recunoașteri
Articole
Certificare
Certificare sisteme de management
Certificare personal
Sustenabilitate
Securitate cibernetică
Audit IT
Audit Legea NIS
Test de Penetrare (Pentest)
Inspecții
Cursuri
Cursuri sisteme de management
Cursuri Industria Auto
Cursuri instituții publice
Alte cursuri
Înscriere la cursuri
Documente
Cerere de certificare
Contract Cadru – IAS
Regulament utilizare marcă
Apeluri și reclamații
Politica în domeniul calității
Politica de imparțialitate
Politica de confidențialitate
Politica privind înregistrările
Politica de tranzitie la ISO 37001:2025
GDPR
Contact
Cerere ofertă
Modal title
Main Content