CURS Legislație în domeniul dispozitivelor medicale, din data de 15.06.2026

CURS Legislație în domeniul dispozitivelor medicale. Cerințe pentru importatori, distribuitori, utilizatori și prestatori de    servicii. Buna practică de distribuție / depozitare a dispozitivelor medicale.

OBIECTIVELE CURSULUI:

• Cunoașterea cerințelor Legii 95/2006 republicată, privind reforma în domeniul sănătății,
• Obligațiile producătorilor, importatorilor, distribuitorilor de dispozitive medicale ce trebuiesc îndeplinite pentru conformarea la cerințele Legii 95/2006 și a OMS 566/2020 pentru aprobarea normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale
• Obligațiile producătorilor, importatorilor, distribuitorilor de dispozitive medicale ce trebuie îndeplinite pentru conformarea la cerințele HG 54/2009 (partial) privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, HG 798/2003 privind stabilirea condițiilor introducerii pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro, cu modificările și completările ulterioare și a OMS 1009/2016 (partial).
• Obligațiile producătorilor, importatorilor, distribuitorilor de dispozitive medicale pentru conformarea cu cerințele Regulamentului 745 / 2017 si Regulamentului 746 / 2017; OUG 46:2021

GRUP ȚINTĂ:

• Producători, importatori, distribuitori, utilizatori de dispozitive medicale
• Firmele care efectuează activități de service, instalare, montare, punere în funcțiune – dispozitive medicale

SCOPUL ȘI OBIECTIVELE CURSULUI: 

• Cunoașterea obligațiilor ce trebuiesc îndeplinite pentru conformarea cu cerințele de reglementare aplicabile dispozitivelor medicale.
• Capabilitatea cursantului de a identifica dispozitivele medicale și documentele însoțitoare conforme cu reglementările aplicabile domeniului DM.

COMPETENȚE DOBÂNDITE:

• Cunoașterea cerințelor documentelor de reglementare prezentate anterior
• Implementarea cerințelor de reglementare la nivelul organizației
• Absolventul cursului va putea instrui personalul implicat în activitatea specifică DM.

LECTOR – Domnul NEAGU GHEORGHE 

Specialist în domeniul dispozitivelor medicale, cu o experiență de 44 de ani în montarea și mentenanța dispozitivelor medicale, supravegherea și controlul privind îndeplinirea condițiilor introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, elaborarea și updatarea procedurilor specifice, monitorizarea schimbărilor legislative și a implementării acestora, analiza și verificarea incidentelor în utilizarea dispozitivelor medicale raportate, soluționarea petițiilor și reclamațiilor din domeniu.

CONDIȚII DE PARTICIPARE ȘI PLATĂ:
Data: 15.06.2026
Curs online pe platforma Microsoft Teams
TARIF: 990 lei /persoană + TVA
DURATĂ: 1 zi (8 ore)

Pentru detalii vă rugăm să ne contactați prin e-mail la adresa cristina.statescu@certinspect.ro sau prin telefon: 0722 105 099

La sfârșitul cursului se eliberează Diplomă de participare valabilă în relația cu ANMDM